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Applications / GI, Oral, Oncology

消化器・口腔・
腫瘍内科

24 時間以上の粘膜滞留と EGFR ターゲティングを組合せ、内視鏡的局所治療・化学療法副作用のコントロールに新しい選択肢を提供する。

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Clinical Pain

現場が抱える課題

潰瘍性大腸炎・IBD の局所治療

直腸投与ゼリー・注腸フォームはヒアルロン酸・多糖ベースが主で、粘膜滞留時間が短く排便で流失する。症状コントロールを付けるために全身投与 (ステロイド・TNF 阻害薬) に頼ると、感染症・骨粗鬆症など全身性副作用が問題になる。

口腔粘膜炎 (OM)

化学療法・頭頸部放射線治療で高頻度 (40–80%) に出現する口腔粘膜炎は、摂食困難・強い疼痛・治療中断の要因となる。既存のリドカイン系含嗽・バリア保護剤は流出が早く、効果持続が 1–2 時間程度にとどまる。

ESD / EMR 後潰瘍・術後創

内視鏡的粘膜剥離術 (ESD) 後の潰瘍は出血・穿孔リスクが残る。局所に製剤を留置する確実な手段が限られ、PPI 全身投与に依存している。

胃がん・食道がん術後の局所治療

進行胃がん・食道がんに対する局所化学療法・免疫チェックポイント併用などの局所デリバリーが注目されるが、内視鏡下で確実に長時間留置するキャリアが未確立である。

Utility of NovelDDS

NovelDDS が
できること

湿潤粘膜での 24 時間留置を設計

DOPA 化学に基づく湿潤接着は、mussel foot protein の SFA 実測 (Mfp-3, W ≈ 3×10⁻⁴ J/m², Lin 2007) に端を発し、polydopamine や PVA-DOPA 等のムコアドヒーシブ材料で数十 kPa オーダの接着が文献上報告されている。Novelglue 系は 24 時間以上の粘膜滞留を設計目標とし、排便・唾液・食塊による流出に抗する (FP121 の一次評価は Kawakami 2025)。

EGFR 発現組織への標的送達

FP2 カセットに EGF を融合することで、消化管上皮・腫瘍組織に多く発現する EGFR に対する選択的な吸着・取り込みを設計できる。これは EGF を含むニッチ因子への細胞応答性 (Fujii 2018 ほか) を活かす設計思想である。

内視鏡的投与に適した形状

ゲル・フィルム・粘性液の形状で設計可能で、内視鏡チャンネルを通じた局所投与と長時間留置を両立する。ESD 後潰瘍・直腸 UC・口腔粘膜炎など幅広い部位に展開できる。

製剤と医薬品のハイブリッド設計

既存低分子薬・生物学的製剤・mRNA 等を FP121 基材に担持・共有結合することで、既存薬の局所 DDS 化が可能。新規添加剤としての FDA Novel Excipient Review Pilot Program への対応を想定する。

Future Treatments

開ける新しい治療像

01

潰瘍性大腸炎の局所完治型レジメン

5-ASA・ステロイド・生物学的製剤を確実に炎症部位に留置することで、全身性副作用を抑えつつ寛解維持率を高められる可能性がある。

02

口腔粘膜炎の予防・治癒促進

化学療法・頭頸部放射線の前投与バリアとして、粘膜に 24 時間残る保護層を形成。がん治療中の QOL 改善と中断リスク低減に寄与する。

03

ESD 後潰瘍治癒のプラットフォーム

創面に PPI / 成長因子 / 止血薬を局所留置することで、再出血・穿孔リスクを下げ、早期退院・外来化を後押しする。

04

腫瘍局所免疫療法のキャリア

免疫チェックポイント阻害薬・サイトカイン・mRNA ワクチンを腫瘍局所に留置することで、全身投与に比べ低用量で強い抗腫瘍免疫を誘導する展望がある。

引用文献 / References

  1. [1]

    Kawakami, Y. et al. (2025) Development of the FP121 series: Hybrid proteins mimicking marine adhesive proteins with cell adhesion and proliferation activity , Materials & Design .

    View on ScienceDirect →

    Novelglue (FP121 シリーズ) の基盤論文。細胞接着・増殖活性・スクラッチアッセイ等の一次データを含む。

  2. [2]

    Lee, H., Dellatore, S. M., Miller, W. M., Messersmith, P. B. (2007) Mussel-inspired surface chemistry for multifunctional coatings , Science , 318 , pp. 426-430 .

    DOI: 10.1126/science.1147241

    DOPA / polydopamine による多機能コーティングの基礎的研究。

  3. [3]

    Lin, Q., Gourdon, D., Sun, C., Holten-Andersen, N., Anderson, T. H., Waite, J. H., Israelachvili, J. N. (2007) Adhesion mechanisms of the mussel foot proteins mfp-1 and mfp-3 , PNAS , 104 , pp. 3782-3786 .

    DOI: 10.1073/pnas.0607852104

    Mfp-3 の mica 表面接着エネルギーを SFA で直接測定した代表論文 (W ≈ 3×10⁻⁴ J/m²)。

  4. [4]

    Fujii, M. et al. (2018) Human intestinal organoids maintain self-renewal capacity and cellular diversity in niche-inspired culture condition , Cell Stem Cell , 23 , pp. 787-793.e6 .

    DOI: 10.1016/j.stem.2018.11.016

    EGF を含むニッチ因子に依存したヒト腸オルガノイド維持条件を示した代表論文。